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在化合物之外,区分药品还有一个非常重要的专利:晶型专利。
晶型专利,说的直白点就是该药物在固态下的内部分子结构,而其内部的分子结构,才真正决定了这个化合物是否有治疗效果。
所以。
一款药物可以理解为:化学式+内部分子晶型结构=某一种指定药物。
当然,
“氯巴占”的晶型专利也和化合物专利一样,早就随着六十多年的时间过期了。
但和很多人想象的不同,专利到期并不意味着你就能生产一模一样的药品。
专利到期只是说你可以免费使用一样的晶型、一样的化合物,但这个晶型专利怎么合成的,是用什么路线合成的,原研药厂商并不会公布。
你想仿制?
那你自己一步一步试。
90%的药企可以用过一年、两年、甚至好几年的时间慢慢试出来,但即便如此,细微的晶型差异也会导致原研药和仿制药在治疗效果上有一定区别。
这个区别大概在10%-20%左右。
而这,也是为什么原研药一定比仿制药效果要好的原因。
一边想着,张扬一边认真的看着“氯巴占”的晶型专利和各种资料。
大约两小时后,他心里已经对如何仿制“氯巴占”有了一个初步的想法,接下来就是在实验室里去验证他的合成路线。
不得不说,经过这么多次从模拟器里提取药物专利,张扬在生物制药领域的水平已经有了极大提高,
加之“氯巴占”这种已经出现了几十年的老药物,而且还有大量仿制资料,对于他来说确实不难。
张扬很快来到药物研发中心,为了不打乱其他药物研发团队的进度,特别是“肾毒清透析针”的改良进度,张扬决定自己亲自合成氯巴占。
他随即找到韦天,让韦天安排两个不太重要的研究员帮忙打下手,可当他告知韦天将要尝试仿制的药物是“氯巴占”时,韦天忽然推了推眼镜框。
“张总,前几年我在读大学的时候,偶然看到过一条关于‘氯巴占’的新闻。”
“好像,这家研发‘氯巴占’的丹麦公司被诺华公司收购了……”
“您要不问问诺华公司是不是继承了其生产工艺和合成路径的技术文档,这款药目前市场经济价值也不高,以您和诺华的关系应该花不了多少钱就能买过来,这不比您尝试仿制要快很多吗?”
张扬微微一愣,他还确实不知道诺华有可能掌握着“氯巴占”的生产技术。
不过韦天说的很对,能有原研药的生产资料直接买过来生产就是了,还仿制个屁呀。
片刻后,他拨通了弗里德曼的电话。
弗里德曼突然接到张扬的电话有些惊讶。
“张,还好我没睡,大半夜的打电话过来您是想了解下‘肾毒清透析针’的进度吗?放心吧,一切都在顺利推进,我们国内反响还好得很!”
张扬客套的笑了两声,随即说出了来意。
弗里德曼听到张扬询问氯巴占的消息后,明显有些惊讶:
“张,几年前我们确实收购了丹麦‘H.Lundbeck’公司的所有股份,他们现在是我们的全资子公司。”
“不过‘氯巴占’这个药物我并不太清楚,等明天白天给您回复可以吗?”
“当然可以。”
弗里德曼的效率很高,晚上九点,张扬便接到了弗里德曼回拨的越洋电话。
“张,我已经帮您确定了,我们确实有‘氯巴占’的所有生产资料和技术文档,而且经过这么多年的改进,现在我们原研的‘氯巴占’镇定效果更好,副作用、成瘾性更小。”