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“为什么不在国内开展临床试验?”
看着微博上病友们提出的问题,张扬真是哭笑不得。
当初自己辛辛苦苦让“肾毒清透析针”率先在海外进行临床试验,不就是担心国内患者因为副作用造成脏器损伤吗?
现在自己怎么回答?
总不能说先前60%的“肾毒清透析针”有可能对人体造成不可逆转的伤害,所以率先在海外进行试验,让美国和印度人先试毒吧?
但看着几十条的评论,他也知道不回复也不行。
思索片刻后,他缓缓道:
“这样吧,回复患者朋友们,青山药业并没有忘记国内患者,现阶段没有在国内进行临床试验主要是‘肾毒清替代针’还在研发阶段,其毒素清除效果还有一定的提升空间!”
“未来几个月药物成熟后,会第一时间安排在国内进行临床试验,请大家稍安勿躁。”
青山药业及时的回复勉强平息了患者们的疑虑,张扬也不禁思考要不要现在开启“肾毒清透析针”在国内的临床试验。
想了想决定还是等待美国临床二期通过,肾毒清提升到80%完全品后再在国内直接开始临床三期试验,时间也差不了多少。
而正当张扬开始全身准备将“肾毒清”提升到完全品时,之前让韦天关注BI公司的那款“催化剂”药品也正式开始了临床一期。
BI公司是德国最顶级的肾脏药物研发公司,之前在“肾脏峰会”时让张扬印象深刻的“催化剂”主要是作用于提升透析机的毒素过滤率。
张扬关注的原因,是突发奇想想试试能不能将这款药物和青山药业的“肾毒清透析针”联合使用,从而提升毒素清除率。
现在这款“催化剂”临床一期后被正式名为“BI-毒素过滤催化剂”。
张扬随即吩咐韦天密切关注其临床一期的数据,如果真像当初BI公司汉斯所说能提升7%以上毒素清除率,他想和BI公司谈谈合作。
当然,这事并不着急,还得等BI公司临床一期数据第一轮数据公布后才能看得出个大概。
就在张扬处理着这些琐事的同时,大洋彼岸,诺华公司进行招募的“肾毒清透析替代针”临床二期全部结束。
3月16日,
斯蒂芬教授接到准确通知,他已经成功入组,并将在两天后正式开始注射第一针“肾毒清透析针”。
3月18日,上午九点三十分。
斯蒂芬教授准时来到梅奥诊所医学临床试验中心,他的主治医生威廉已经在这里等他了。
“斯蒂芬教授,不要有压力,相信我这绝对是一次不错的试验。”
“但愿如此,这几天我看了很多关于华夏青山药业的报道,我真希望他们能像在血液病领域一样厉害。”
“没问题的,放心吧教授,轮到你了,第二个窗口,去吧,祝你好运。”
“借你吉言。”
斯蒂芬教授快步走到威廉所说的第二个窗口前,是一个黑人女护士。
“斯蒂芬·霍华德先生?”
“是的,这是我的病历和临床试验登记卡。”
“好的,稍等。”
黑人女护士快速确认了斯蒂芬的身份,随即将资料全部又还给了教授。
“好了斯蒂芬先生,你的身份已经确认完成。”
说着,女护士语气变得正式而严肃:
“那我现在再次给您确认一次,您现在正在参与的是一款由华夏青山药业公司研发,由诺华公司代为进行的‘肾毒清透析替代针’的临床二期试验,您确定参与吗?”
斯蒂芬略微停顿了两秒,点点头: